移动式正压采样舱
一．产品性能特点：
1.采样舱内部压力高于外部压力的正压设计防止飞沫传播。
2.实验室级高性能过滤器系统过滤尘埃。
3.生物质杀毒灭菌剂对新风系统进风中德病菌进行杀灭和隔断。
4.生物质抗菌抗病毒涂料涂刷墙面、缝隙杜绝细缝细菌的留存。
5.人性化的椭圆型手套环方便不同身高的医护人员工作。
6.紫外线灯对舱内空间环境进行杀毒灭菌，确保环境无菌、卫生。
7.底部安装有万向轮可快速移动。
8.内置冷热空调可以调节舱内温度。
9.可折叠不锈钢遮阳遮雨蓬设计。
10.常规产品有单工位、双工位和三工位等规格，可按照要求定制。
二．相关检测认证报告：
1.第三方对正压采样方舱检测报告
2.高效过滤器检测报告
3.手套检测报告
4.义鑫生物杀毒灭菌剂灭菌率99.999%检测认证报告
5.义鑫生物杀毒灭菌剂无有害成份检测报告
6.义鑫抗菌病毒材料SGS认证
7.义鑫抗菌抗病毒材料成分安全数据
详见网站：
www.bjhxchy.com www.bjyixincaifu.com
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作为最前沿的癌症治疗技术，肿瘤免疫治疗风光正好。免疫检查点抑制剂（ICIs）、CAR-T细胞疗法相继迎来了高光时刻，而溶瘤病毒更凭借“以毒攻毒”、出奇制胜的看家本领，成为肿瘤免疫治疗舞台上当仁不让的C位。
那么溶瘤病毒是如何出奇制胜的呢？在溶瘤病毒与肿瘤细胞的斗争当中，上演的是一场“碟中谍”：溶瘤病毒经过“乔装打扮”（基因修饰），成为了训练有素的“卧底”。当它进入人体时，与正常细胞擦身而过；而肿瘤细胞遇到它，则是一见如故，好吃好喝款待病毒，不曾想，自己竟是“好兄弟”的狙击目标。这些病毒在不设防的肿瘤细胞里迅速繁衍增殖，直到完全裂解肿瘤细胞，完成“溶瘤”任务。背负着更大的使命，溶瘤病毒带上被裂解的肿瘤碎片，摇身一变成为“抗原”和“免疫相关因子”，奔赴更远的战场。彼时，人体免疫系统被激活，更多的免疫细胞参与到与肿瘤的对抗当中，迅速锁定目标，火力全开清除肿瘤细胞。
下面，就让我们欣赏几部精彩的谍战大片，看看那些被溶瘤病毒降伏的“肿瘤君”们。
■ 黑色素瘤
黑色素瘤是肿瘤免疫治疗的示范模型，众多免疫治疗药物都已被应用于黑色素瘤的临床研究。
FDA批准的第一款溶瘤病毒产品 T-VEC 用于术后复发的黑色素瘤患者局部治疗。根据公布的临床研究数据，II期50名IIIC期不可切除或转移性黑色素瘤患者，在接受T-VEC治疗后，客观缓解率(ORR)达26%，13例应答患者中有8例获得完全应答；III期436名接受治疗的III期至IV期黑色素瘤患者，ORR为31.5%，其中16.9%为完全缓解；接受T-VEC联合ipilimumab(CTLA4检查点抑制剂)治疗的晚期黑素瘤患者，18个月的总生存率为67%；接受联合pembrolizumab(抗PD-1抗体)治疗的晚期黑素瘤患者，完全缓解率为33%。
另一款以II型单纯疱疹病毒为载体的重组溶瘤病毒候选药物BS001（OH2）注射液正在北京大学肿瘤医院开展临床试验。截止今年4月的临床数据显示，该产品Ib/II期单药治疗黑色素瘤的客观缓解率（ORR）达30%，疾病控制率（DCR）达 50%，一年生存率（OS）高达 93%；联合免疫检查点抑制剂治疗黑色素瘤的试验于2020年12月开展，目前可评估的4例病例中，已有1人产生应答，疗效持续观察中。
■ 神经胶质瘤
神经胶质瘤是一种起源于大脑或脊柱神经胶质细胞的肿瘤。胶质瘤约占所有脑肿瘤和中枢神经系统肿瘤的30%，而在所有恶性脑肿瘤中的占比高达80%，被公认为“最难治的肿瘤”。在神经胶质瘤的治疗过程中，一个个溶瘤病毒可谓“奇兵天降”，大显神通。
G47Δ是继T-VEC上市之后的又一款溶瘤单纯疱疹病毒，也是全球首款获批用于治疗恶性胶质细胞瘤的溶瘤病毒产品。G47Δ在日本开展了多个临床试验，其中在用于治疗恶性、复发性神经胶质母细胞瘤的临床试验中，13例患者中有12例患者在治疗后，生存长达1年以上，达到了1年生存率为92.3%的主要终点指标，与标准治疗1年生存期15%相比明显提高。
PVSRIPO是重组非致病性脊髓灰质炎病毒-鼻病毒嵌合体。2018年，这项I期临床试验纳入61名复发胶质母细胞瘤受试者，其中位生存期达12.5个月；2年生存率达21%，比历史对照数据（14%）高出50%；3年生存率达21%，足足高出历史对照数据（4%）5倍。
溶瘤腺病毒DNX-2401用于治疗复发性胶质母细胞瘤的 I 期临床招募了37名复发性恶性胶质瘤患者，分为治疗组A（n = 25）和治疗+切除组B（n = 12）。A组25例患者中有5例（20％）存活3年以上，其中3例完全缓解（CR，肿瘤大小减少≥95％），2例患者病情稳定。B组有2例患者（17％）存活2年。对于中位生存期为6个月的复发性胶质母细胞瘤患者，DNX-2401可帮助其中20%的患者存活3年以上；在5名长期存活的患者中，更有3人实现持久性的病情缓解。
■ 膀胱癌
乐普生物从美国Cold Genesys公司引进的溶瘤腺病候选药物CG0070改良了病毒骨架，并插入了癌症特异性启动子和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子GM-CSF。这款候选药物在美国开展了治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的临床研究，II期临床结果显示：45例患者（纯CIS 24例，CIS+Ta 8例，CIS+T1 4例，Ta 6例，T1 3例）总体6个月完全缓解率（CR） 为 47%；如果考虑病理分型，6个月的完全缓解率（CR）分别为：纯 CIS为58% ，CIS±Ta/T1为50% ，Ta/T1为33% 。今年3月， NMPA已受理CG0070膀胱灌注治疗膀胱癌的临床试验申请。
■ 皮肤鳞癌
SITC 2020年会，Replimune公司公布了RP1单药或/和nivolumab联用治疗皮肤癌的临床试验数据：在对PD-1耐药的皮肤癌患者和鳞状细胞癌（CSCC）患者中，RP1和nivolumab联合疗法显示出积极的抗肿瘤活性；在CSCC患者中（N=11），客观缓解率（ORR）为72.7％（8/11），完全缓解率（CR）为45.5％（5/11）。
■ 结直肠癌
在全球范围内，结直肠癌是第三大常见的癌症，近年已上升成为我国发病率第二位的恶性肿瘤。结直肠癌肝转移是结直肠癌患者最主要的死亡原因，未经治疗的肝转移患者中位生存时间仅6.9个月，无法切除患者的5年生存率低于5%。瑞戈非尼、呋喹替尼是继氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康之后获批用于结直肠癌的新药，生存期和疾病控制率均在临床中实现了更高的患者获益。肿瘤免疫治疗新药溶瘤病毒候选药物BS001(OH2)注射液紧随其后，已公布的临床数据显示，中位生存期在未达到评估终点的情况下，已超过6.7个月，有望成为结直肠癌治疗的更佳选择。
是好药便不怕“头对头”的考验，是好药也不必限于First in class的stereotype。满足临床需求，赋予那些勇敢面对癌症的患者无穷信心和力量才是溶瘤病毒研究人的初心。所以，溶瘤病毒来了，快滚蛋吧，肿瘤君！
